Apex-co - медицинская компания с более чем 20-летним опытом работы на рынке Казахстана. Мы ценим профессионализм, стремление к развитию и искреннее желание делать медицину лучше. Внедряем современные медицинские изделия, расходные материалы и оборудование в направлениях травматологии, ортопедии, нейрохирургии, кардиологии и онкологии. Мы уверены: технологии — это инструмент, а забота о здоровье — наша цель.
Обязанности:
Организует и контролирует процессы регистрации, сертификации, декларирования и перерегистрации медицинских изделий, медицинского оборудования и лекарственных средств, включая разовые ввозы.
Обеспечивает актуальность разрешительной документации, контролирует сроки действия и внесение изменений.
Контролирует корректность классификации продукции, кодов ТН ВЭД, маркировки и инструкций.
Сопровождает взаимодействие с государственными и регуляторными органами, экспертными организациями и производителями.
Организует процессы фармаконадзора и регуляторного сопровождения .
Контролирует размещение и актуальность документов в 1С и корпоративных системах.
Сопровождает проверки и инспекционные аудиты.
Управляет работой специалистов отдела, распределяет задачи и контролирует сроки исполнения.
Высшее образование (медицина, фармация, биомедицинская инженерия, юриспруденция — преимущество).
Опыт работы в сфере сертификации и регистрации медицинских изделий, оборудования и/или лекарственных средств не менее 5 лет.
Знание нормативно-правовой базы РК и ЕАЭС.
Опыт взаимодействия с государственными и регуляторными органами.
Опыт работы с системой мониторинга безопасности МИ.(Фармаконадзор)
Аналитическое мышление, внимательность, ответственность, стрессоустойчивость.
Конкурентный уровень заработной платы.
Социальные гарантии и официальное трудоустройство согласно ТК РК.
Корпоративное обучение и возможности профессионального развития.
Работу в команде профессионалов и динамичную корпоративную среду.
Социальный пакет и премиальные выплаты.
Комфортный офис в г. Алматы.