Организация и контроль всех процессов, связанных с обеспечением качества на предприятии в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP) Республики Казахстан и ЕАЭС, а также нормативными актами Министерства здравоохранения РК;
Проведение испытаний промежуточной продукции, контроль за соблюдением технологических и нормативных параметров;
Отбор проб согласно утвержденному плану, контроль условий хранения образцов сырья, вспомогательных веществ и упаковочных материалов;
Участие в оценке и аудите поставщиков исходных и упаковочных материалов, а также печатной продукции;
Принятие решений по допуску или отбраковке сырья, упаковки, полуфабрикатов и готовой продукции;
Организация и координация контроля окружающей среды и качества воды, анализ результатов мониторинга;
Поддержка в проведении валидационных и квалификационных процедур, согласование протоколов и отчетов по валидации;
Подготовка данных и отчетов для оценки эффективности функционирования системы качества на уровне руководства компании;
Взаимодействие с другими подразделениями предприятия, руководство отделом контроля качества.
Требования:
Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биологическое, химико-технологическое или биотехнологическое;
Опыт работы не менее 5 лет в лабораториях контроля качества лекарственных средств;
Знание действующих правил GMP и требований к компетентности испытательных лабораторий;
Понимание принципов работы и правил эксплуатации лабораторного оборудования и средств измерения;
Практический опыт испытаний лекарственных средств;
Владение английским языком на уровне Intermediate и выше.
Условия:
5-дневная рабочая неделя (с 8:00 до 16:00);
Медицинская страховка после успешного прохождения испытательного срока;
Годовой бонус — 15% от годовой заработной платы (при выполнении плана продаж и личных KPI);
30 календарных дней отпуска в год;
Бесплатное питание и корпоративная развозка.