Cпециалист по фармаконадзору (ЕАЭС / ДРУ)
Registrarius Pharm Expert — современная консалтинговая компания в сфере регуляторных вопросов и фармаконадзора.
Мы полностью сопровождаем системы фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ для фармацевтических компаний и ценим профессиональную, комфортную рабочую среду.
В связи с ростом проектов приглашаем Cпециалиста по фармаконадзору в нашу команду.
Ведение системы фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ по закреплённым проектам.
Работа с сообщениями о нежелательных реакциях (сбор, обработка, кодирование, внесение в базу данных).
Подготовка и направление CIOMS в уполномоченные регуляторные органы.
Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR).
Проведение глобального и локального литературного мониторинга.
Ведение и актуализация документации системы фармаконадзора.
Участие в аудитах и инспекциях регуляторных органов (по необходимости).
Высшее медицинское или фармацевтическое образование.
Опыт работы в фармаконадзоре.
Понимание требований фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ.
Навыки подготовки PSUR, DSUR, CIOMS.
Английский язык — достаточный для работы с литературой и документацией.
Внимательность, ответственность, умение работать в команде.
Заработную плату от 600 000 ₸ (обсуждается по итогам собеседования).
Бонусы по проектам после испытательного срока.
Официальное трудоустройство.
График работы 5/2, с 9:00 до 18:00 (плавающий график, после испытательного)
1 день в неделю удалённой работы (после испытательного срока).
Дружный коллектив, современную компанию и уютный офис.
Корпоративные обеды и выездные тимбилдинги.
Обучение и профессиональное развитие.