Контроль производства: Проверка сырья, этапов производства, готовой продукции.

• Документация: Разработка и внедрение СОП (стандартных операционных процедур), ведение документации.
• Аудит: Проведение внутренних и внешних аудитов, подготовка к инспекциям.
• Работа с браком: Выявление несоответствий, разработка корректирующих мер (CAPA).
• Сертификация: Участие в регистрации и сертификации медицинских изделий.

Основные должностные обязанности:

Мониторинг качества: Участие в процессе создания продукции, обеспечение соблюдения стандартов, контроль качества при производстве медицинских изделий.

Разработка стандартов: Создание и внедрение стандартов качества, технических требований и инструкций.

Аудиты и проверки: Проведение внутренних аудитов, контроль соблюдения санитарно-эпидемиологических требований, подготовка к проверкам.

Управление рисками: Выявление дефектов, анализ рисков и внедрение мер по их устранению (CORA/CAPA).

Обучение персонала: Обучение сотрудников стандартам качества, обеспечение соблюдения требований безопасности

Взаимодействие: Работа с поставщиками и клиентами (обработка рекламаций).

Ключевые требования к образованию и навыкам:

• Образование: Высшее (медицинское или фармацевтическое).
• Специализированные знания: Понимание стандартов, регулирующих производство и безопасность медицинских изделий (ISO 13485, GMP, ГОСТ ISO 14971).
• Профессиональные компетенции: Опыт проведения внутренних аудитов, способность анализировать данные (статистический контроль процессов), навыки внедрения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
• Личностные качества: Лидерские качества для управления командой, коммуникабельность для обучения персонала и взаимодействия с контролирующими органами.

• График работы 5/2, рабочий день с 8:00 до 17:00