Абди Ибрахим Глобал Фарм лидер казахстанского фармацевтического рынка с зарубежным участием. Мы производим качественные, эффективные, безопасные препараты. Для этого ежедневно команда из более 250 профессионалов по всему Казахстану решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.
Должностные обязанности:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
- Контроль внедрения документированных процедур в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых процедур и инструкций компании;
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков.
Требования:
Опыт работы не менее 1 года на фармацевтическом предприятии (производство, контроль качества, обеспечение качества);
Навыки пользования ПК;
Знание законодательных актов и нормативных документов в области обращения лекарственных средств Республики Казахстан.
Знание требований фармацевтических практик (GMP и GDP)
Знание английского языка не ниже Pre-Intermediate
Условия: