Участие в разработке регуляторной стратегии и управление регуляторными активностями по закреплённым продуктам, включая ведение работ по следующим направлениям:
организация процесса регистрации новых продуктов в соответствии с корпоративными планами и проектами;
организация процессов перерегистрации и расширения линейки (новые лекарственные формы, показания, дозировки и др.), а также других типов вариаций;
постоянный мониторинг регистрационных процессов, оперативное реагирование и корректная обработка запросов со стороны Министерства здравоохранения и других уполномоченных органов;
адаптация изменений в регуляторных требованиях к процедурам регистрации и своевременное внедрение этих изменений в текущие рабочие процессы и процедуры;
подготовка ежемесячной отчетности по регистрационным активностям и сопутствующим вопросам;
информационная поддержка других подразделений PCO в части текущих регистраций, сроков и изменений статуса новых продуктов;
активное участие во встречах с другими подразделениями, бизнес-юнитами и кросс-функциональными командами;
участие в конференциях и отраслевых мероприятиях фармацевтической индустрии при необходимости;
обеспечение корректного архивирования документов и своевременного внесения записей в соответствующие системы хранения;
применение и поддержание необходимого уровня знаний о внутренней структуре организации, ключевых стейкхолдерах и потребностях компании;
обеспечение конфиденциальности документации и регистрационных процессов;
изучение новых нормативных документов и современных международных практик в рамках зоны ответственности;
взаимодействие с производственными площадками для координации и управления процессом согласования упаковочных макетов и маркировки, обеспечение своевременного утверждения производственных материалов.