Обязанности:
Контроль за соблюдением стандартов GPP:
Проверка соблюдения всех требований к аптечной практике во всей аптечной сети;
Внедрение и контроль за выполнением внутренних процедур и инструкций, соответствующих стандартам GPP;
Организация и сопровождение процесса получения сертификатов GPP по всей аптечной сети.
Разработка и ведение документации:
Подготовка и актуализация стандартных операционных процедур (СОП);
Ведение журналов, чек-листов, инструкций, регламентов;
Актуализация документации в соответствии с требованиями фармконтроля и изменений в нормативной базе.
Обучение персонала:
Организация и проведение обучающих мероприятий для фармацевтов и заведующих;
Проведение инструктажей при внедрении новых процессов или требований GPP.
Подготовка аптек к проверкам:
Проведение внутренних аудитов аптек на соответствие требованиям GPP;
Подготовка аптек к государственным проверкам (фармконтроль, лицензирование);
Сбор, оформление и сопровождение пакета документов для сертификации GPP.
Контроль условий хранения и отпуска ЛС:
Контроль за соблюдением температурного режима, санитарного состояния, условий хранения и транспортировки лекарственных средств;
Проверка соответствия условий хранения требованиям законодательства и внутренним стандартам.
Взаимодействие с уполномоченными органами:
Подготовка ответов на запросы регуляторов и контролирующих органов;
Представление интересов аптечной сети в ходе проверок и сертификационных мероприятий.
Анализ и улучшение качества:
Работа с жалобами, предложениями и несоответствиями;
Участие в разработке и внедрении корректирующих и предупреждающих мероприятий;
Постоянное совершенствование процессов в соответствии с принципами надлежащей аптечной практики.
Условия: