Обязанности:
- Ведение фармаконадзора за лекарственными средствами;
- Регистрация и анализ побочных действий лекарственных средств по установленному списку;
- Своевременное информирование руководства о выявленных побочных эффектах;
- Ведение документации и отчетности по фармаконадзору согласно требованиям законодательства.
Требования:
- Высшее профильное образование
- Знание нормативной базы о порядке осуществления фармаконадзора (требования национального законодательства и ЕАЭС, приказов Росздравнадзора и др.);
- Знание требований к периодическим отчётам по безопасности, планам управления рисками (ПУР) и к порядку работы с сообщениями о нежелательных реакциях (включая серьёзные и непредвиденные);
- Навыки написания чётких и аргументированных отчётов, ответов на запросы регуляторов.
Условия:
- Гибкое рабочее время. Посещение рабочего места (производственную зону) и оплата по договоренности.