Обязанности:
Обеспечение соблюдения стандартов Good Distribution Practice (GDP) при хранении и транспортировке лекарственных средств.
Проведение внутренних аудитов складов на соответствие GDP и внутренним требованиям компании.
Разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОП), инструкций и регламентов в области дистрибуции и хранения ЛС.
Обучение сотрудников фармацевтического склада и логистических служб стандартам GDP и надлежащим практикам распределения.
Взаимодействие с государственными контролирующими органами (Минздрав, Комитет фармконтроля и др.), участие в проверках, подготовка отчётности и сопровождение инспекций.
Участие в проектах по оптимизации логистических процессов и систем управления качеством в цепочке поставок.
Оценка и управление рисками, связанными с нарушением условий хранения/транспортировки и безопасностью продукции.
Ведение полного пакета документации по GDP: отчёты, планы корректирующих действий (CAPA), акты, протоколы проверок и т.д.
Подготовка компании и логистических партнёров к внутренним и внешним аудитам, включая международные инспекции (при наличии).
Требования:
Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или иное профильное.
Знание требований GDP, а также фармацевтического законодательства (включая правила обращения лекарственных средств).
Опыт работы с системами управления качеством (СМК) в фармацевтической или дистрибьюторской компании.
Уверенные аналитические навыки, внимательность к деталям, системное мышление.
Опыт разработки/ведение СОПов, обучающих программ и документации.
Навыки взаимодействия с инспекторами, умение аргументированно отстаивать позицию компании.
Способность работать в команде, инициативность, готовность к обучению.