Специалист по регистрации

Center of Registration Казахстан, Алматы 2025-08-21 09:18:02

Описание

Обязанности:
  • Подготовка и подача регистрационных досье

    • Формирование и ведение регистрационных материалов (CTD, eCTD, досье по лекарственным средствам и медицинским изделиям).

    • Сбор документов от производителя, перевод и адаптация к требованиям локального законодательства.

    • Подготовка макетов инструкций, этикеток, упаковки в соответствии с нормативами (ЕАЭС, GMP, ISO, национальное законодательство).

  • Взаимодействие с регуляторными органами

    • Ведение переписки с Министерством здравоохранения, экспертными организациями и другими госструктурами.

    • Ответы на запросы, предоставление разъяснений и дополнительных материалов.

  • Поддержание жизненного цикла продукта

    • Получение первичной регистрации, внесение изменений (вариации), продление регистрационных удостоверений.

  • Мониторинг законодательства

    • Отслеживание изменений нормативных актов в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

    • Обеспечение своевременной адаптации документации к новым требованиям.

Требования:
  • Образование

    • Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-биологическое или техническое образование.

  • Знание законодательства

    • Понимание процедур регистрации лекарственных средств (CTD/eCTD) и медицинских изделий (досье, техническая документация, клиническая оценка).

  • Навыки работы с документацией

    • Умение работать с большим объемом технической и нормативной документации.

    • Навыки перевода и адаптации материалов (английский/русский/казахский языки).

  • Личные качества

    • Внимательность к деталям, аналитический склад ума.

    • Коммуникабельность и умение вести переговоры с регуляторами.

  • Языки и цифровые навыки

    • Владение английским языком (для переписки).

    • Уверенный пользователь MS Office

Условия:
  • Рабочее время

    • Полная занятость, 5/2 (стандартная рабочая неделя).

    • Удалённая работа

  • Оформление и социальные гарантии

    • Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом.

  • Заработная плата и бонусы

    • Конкурентоспособная заработная плата, обсуждается по результатам собеседования.

    • Возможны премии и бонусы за успешное получение регистраций и соблюдение сроков.

Похожие вакансии

  • Специалист по регистрации

    Ventra Казахстан, Алматы 11 дней назад
    ... с ЕАЭС); Знание законодательства по регистрации и перерегистрации ЛС; Английский язык ... медицинское образование; Опыт работы в регистрации ЛС от 2 лет (желательно с ЕАЭС); Знание законодательства по регистрации и перерегистрации ЛС; Английский язык ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по регистрации лекарственных средств

    Adalan Казахстан, Алматы 21 день назад
    ... или проверка пакета документов для регистрации перерегистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского ... регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное ...
    almaty.hh.kz
  • Главный специалист по клиентскому опыту (CX)

    от 400000 KZT
    Страховая компания Сентрас Иншуранс Казахстан, Алматы, улица Мынбаева, 151 3 дня назад
    ... проектов- Прозрачная система роста: от специалиста до руководителя направления- Влияете на ... каждый деньДаже если вы опытный специалист — всегда есть, куда расти:- Поддержка ...
    almaty.hh.kz
  • Сервисный инженер (банкоматы, POS терминалы)

    Банк ЦентрКредит Казахстан, Алматы, улица Панфилова, 98 15 дней назад
    ... и предоставление их по требованию специалистов «Центра IT поддержки» и «Центра ... и предоставление их по требованию специалистов «Центра IT поддержки» и «Центра ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по взысканию задолженности в ломбард

    от 350000 до 500000 KZT
    Ломбард Белый TM Казахстан, Алматы 4 дня назад
    ... , доказательством этого являются более 330 специалистов «Ломбард Белый». Все наши специалисты имеют официальное трудоустройство и получают ... активно растем и регулярно предоставляем специалистам возможности обучения и повышения должности; ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по регистрации лекарственных средств

    от 200000 RUR
    KazPharmExpert Казахстан, Алматы, улица Назыра Торекулова, 66/2 8 дней назад
    ... (обязательно), • Опыт работы в качестве специалиста по регистрации (желательно), • Знание английского языка приветствуется. ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации лекарственных средств

    The Pharma Network (дочерняя компания Алкем Лабораториз Лимитед,Индия) Казахстан, Алматы 9 дней назад
    ... правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС. Сопровождение экспертизы в уполномоченных ... , проводящих семинары по фармаконадзору и регистрации ЕАЭС, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста Уверенный пользователь ПК Условия: стабильный ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС

    от 250000 до 250000 KZT
    Алмерек Казахстан, Алматы, Алатауский район, Индустриальная улица 15 дней назад
    ... на карте Обязанности: -осуществление документной регистрации перерегистрации медицинских изделий; -сопровождение и ... процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации медицинских изделий -график работы: 5- ...
    almaty.hh.kz
  • Начинающий специалист

    от 43000 RUR
    INSOFT Казахстан, Алматы 16 дней назад
    ... направлениях. Сейчас открыта вакансия Удаленного специалиста известной российской Компании по производству ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации лекарственных средств

    Cepheus Medical (Цефей Медикал) Казахстан, Алматы, комплекс Нурлы-Тау, 5А 4 дня назад
    ... ; Мониторинг изменений законодательства в области регистрации ЛС. Идеальный кандидат должен иметь ... , знать нормативные требования в области регистрации ЛС, уметь вести деловые переговоры ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации ИМН

    от 500000 KZT
    REGICOM Казахстан, Алматы, проспект Абылай хана, 122 8 дней назад
    ... процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения; ... обязательно; Знание законодательства в области регистрации МИ; Опыт работы в фармацевтической ...
    almaty.hh.kz
  • Старший менеджер по регистрации медицинских изделий

    от 350000 до 400000 KZT
    LIMI Consulting Service Казахстан, Алматы, проспект Юрия Гагарина, 66Б 9 дней назад
    ... в поисках Старшего менеджера по регистрации Мы готовы рассмотреть опыт работы ... нужно делать: Ведение проектов по регистрации медицинских изделий (национальные правила, правила ... работы на позиции менеджера по регистрации медицинских изделий от года; Хорошее ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист Soft Collection/Специалист отдела взыскания

    от 183000 до 400000 KZT
    МФО Swiss Capital (Свисс Капитал) Казахстан, Алматы 2 дня назад
    ... дней) Дорогой кандидат Открыта вакансия специалиста отдела взыскания в ТОО МФО Swiss Capital «Специалист soft collection» Оклад на руки- ... . Вы можете начать с должности специалиста и дорасти до директора филиала. ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист сервиса доставки товаров

    от 53000 RUR
    INSOFT Казахстан, Алматы 11 дней назад
    ... по работе с входящими звонками, специалист банка, специалист службы техподдержки, менеджер контакт (call)-центра, специалист интернет-магазина, специалист чат-ботов, менеджер страхования, администратор, ...
    almaty.hh.kz
  • В торговую организацию требуются для работы в офисе: - Управляющий-администратор; - Помощник руководителя; - Специалист

    90 000 тг.
    Алматы 20 дней назад
    ... тоже)- Руководитель отдела оптовых продаж- Специалисты в сфере образования (в питере ... можете в рубрике медицина давать Специалисты здравохранения, в рубрике Бух и Юрид давать Специалисты В области экономики и права , ...
    almaty.salexy.kz
  • Специалист СМК (Специалист по качеству)

    до 335000 KZT
    DOSFARM Казахстан, Алматы, улица Чаплыгина, 3 16 дней назад
    ... подразделений предприятия по вопросам ФСК; Регистрация, учет и утилизация уничтожение несоответствующей ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации лекарственных средств

    Представительство компании МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС в Республике Казахстан Казахстан, Алматы, улица Маркова, 61/1 3 дня назад
    ... необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации; запрос и корректировка материалов, предоставленных ... получение утверждённых документов из Минздрава; регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты; ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации лекарственных средств

    Представительство компании МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС в Республике Казахстан Казахстан, Алматы, улица Маркова, 61/1 16 дней назад
    ... необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации; запрос и корректировка материалов, предоставленных ... получение утверждённых документов из Минздрава; регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты; ...
    almaty.hh.kz
  • Менеджер по регистрации и фармаконадзору

    «CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 7к4А 16 дней назад
    ... изменений лекарственных средств в РК; Регистрация БАДов; Сопровождение экспертизы в уполномоченных ... ), Опыт работы в качестве регистрационного специалиста (обязательно), Опыт работы в фармаконадзоре,. ...
    almaty.hh.kz
  • Начинающий оператор

    от 52000 RUR
    INSOFT Казахстан, Алматы 4 дня назад
    ... направлениях. Сейчас открыта вакансия Удаленного специалиста колл-центра. Много проектов на ...
    almaty.hh.kz
  • Начинающий агент по недвижимости / Менеджер по продажам / Специалист

    от 835000 до 3000000 KZT
    Realty Pro Казахстан, Алматы, проспект Достык, 162к8 2 дня назад
    ... мы ищем амбициозных и энергичных специалистов, которые готовы присоединиться к нашей ... , никаких потолков по заработку. Начинающие специалисты без опыта уже с первого ... поддержка от опытных наставников: наши специалисты помогут вам освоить все тонкости ...
    almaty.hh.kz
  • Агент по недвижимости / Менеджер по продажам / Специалист

    от 635000 до 3000000 KZT
    Realty Pro Казахстан, Алматы, проспект Достык, 162к8 2 дня назад
    ... мы ищем амбициозных и энергичных специалистов, которые готовы присоединиться к нашей ... , никаких потолков по заработку. Начинающие специалисты без опыта уже с первого ... поддержка от опытных наставников: наши специалисты помогут вам освоить все тонкости ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист горячей линии

    от 250000 KZT
    Смартер Казахстан Казахстан, Алматы 3 дня назад
    ... #Сall_центр #Оператор_CALL_центра #специалист_в_call_центр #специалист_контактного_центра #начинающий #оператор_на_ ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист горячей линии

    от 250000 KZT
    Смартер Казахстан Казахстан, Алматы 10 дней назад
    ... #Сall_центр #Оператор_CALL_центра #специалист_в_call_центр #специалист_контактного_центра #начинающий #оператор_на_ ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист горячей линии

    от 220000 KZT
    Смартер Казахстан Казахстан, Алматы 15 дней назад
    ... #Сall_центр #Оператор_CALL_центра #специалист_в_call_центр #специалист_контактного_центра #начинающий #оператор_на_ ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по работе с клиентами проекта AMWAY

    от 247000 до 297000 KZT
    Telecontact Казахстан, Алматы, улица Кабдолова, 16/1 3 дня назад
    ... в обязанности специалиста:- прием и регистрация входящих запросов от клиентов AMWAY ... по вопросам регистрации и оформлению заказов, продукции и иным процессам Компании AMWAY Требования к специалисту:- образование – высшее незаконченное высшее, среднее ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по тендерам

    от 400000 до 500000 KZT
    Промпривод Казахстан, Алматы, улица Ауэзова, 60 8 дней назад
    ... расширением команды нам необходим специалист в своей области - специалиста по тендерам Какие имеются у ... , введение деловой переписки.•Регистрация на торговых площадках.•Организация и ... до закрытия проекта.Регистрация на торговых площадках.Работа с ...
    almaty.hh.kz
  • SMM-менеджер/Контент/СММ-специалист/

    от 300000 до 500000 KZT
    Brocs Казахстан, Алматы, бульвар Бухар Жырау, 27/5В 16 дней назад
    ... целью — стать №1 в сфере регистрации брендов в Казахстане- Умеешь снимать — ... -мейкер, Мобилограф, Видеомейкер, Диджитал-маркетолог, Специалист по контенту, Специалист по соцсетям, Медиа-креатор, Специалист по Instagram и TikTok, Storyteller ( ...
    almaty.hh.kz
  • Младший специалист по информационной безопасности

    ТЕК.БИЛИМ ЦЕНТР ФОР ТЕКНОЛОДЖИ АНД ИННОВЭЙШН Казахстан, Алматы 21 день назад
    ... — расследование инцидентов, OSINT, цифровая криминалистика Специалист по защите данных — работа с ... — откликнувшимся кандидатам будет направлена форма регистрации и инструкции. Ключевые навыки: информационная ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист юридического департамента

    до 400000 KZT
    FREEDOM MOBILE Казахстан, Алматы, улица Сергея Луганского, 96 месяц назад
    ... других документов компании; Подготовка и регистрация доверенностей; Претензионно-исковая работа (подготовка ... Казахстан (закона РК О государственной регистрации прав на недвижимое имущество, закона ...
    almaty.hh.kz
  • HR менеджер в рекламное агентство Zenith Lion Com

    до 550000 KZT
    Get Target Agency Казахстан, Алматы, микрорайон Коктем-1, 15А 2 дня назад
    ... агентств Развитие как специалиста по подбору и адаптации топовых и редких специалистов в сфере рекламы, возможен международный ... : Опыт в подборе специалистов по профилю должности (опыт в ... подборе — мы ищем специалиста уровня B, который умеет закрывать ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист

    ТК Сталь Казахстан, Алматы 3 дня назад
    ТОО ТК Сталь — уже более пяти лет является международной платформой для профессионального роста и финансового успеха. Мы открываем двери как для начинающих менеджеров, стремящихся заявить о себе, так и для опытных игроков рынка, готовых приумножать свой ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист

    Bereke Bank Казахстан, Алматы 17 дней назад
    Обязанности: Сортировка досье по годам, Сортировка досье на открытые и закрытые, Составление чек листа досье, Проверкa досье на полноту и корректность заполнения, Сканирование досье, Подготовке реестра для передачи досье в Отдел Операционного Контроля ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по поддержке продаж

    AIR ASTANA, АО Казахстан, Алматы день назад
    ... диагностическую поддержку специалистам и старшим специалистам по продажам и агентствам. Обрабатывать ... со Старшим Специалистом по поддержке продаж. Предоставлять информационную и аналитическую поддержку специалисту по корпоративным продажам в развитии ...
    almaty.hh.kz
  • Ведущий специалист команды ИТ-поддержки

    Small, ТМ (Скиф Трейд, ТОО) Казахстан, Алматы, проспект Абая, 218/1 4 дня назад
    ... Ваши задачи: Наставничество для новых специалистов в отделе; Контроль выполнения регламентов ... 1 года на позиции ведущего специалиста; Знания Windows (10 11, Server), ...
    almaty.hh.kz
  • Ведущий специалист команды ИТ-поддержки

    Small, ТМ (Скиф Трейд, ТОО) Казахстан, Алматы, проспект Абая, 218/1 9 дней назад
    ... Ваши задачи: Наставничество для новых специалистов в отделе; Контроль выполнения регламентов ... 1 года на позиции ведущего специалиста; Знания Windows (10 11, Server), ...
    almaty.hh.kz
  • Главный Специалист/Инженер-Конструктор

    от 800000 KZT
    RAS Group Project Казахстан, Алматы, микрорайон Жетысу-3, 23А 11 дней назад
    ... — это союз опытных и амбициозных специалистов, которые любят своё дело и ... Конструктор. Штат компании 300 высококвалифицированных специалистов Нашей команде нужны высококлассные Главные Специалисты КЖ Обязанности: Проектирование Жилых Комплексов ...
    almaty.hh.kz
  • Технический специалист / менеджер для Kaspi Магазина

    Sapona inc Казахстан, Алматы день назад
    ... Kaspi.kz и ищем специалиста, который возьмет на себя полный цикл запуска и развития. У нас уже есть команда, инвестиции и амбициозные планы. Нам нужен человек, который умеет делать результат на Kaspi.  Чем предстоит заниматься: • Регистрация и полное ...
    almaty.hh.kz
  • Специалист по контрактам

    Carlsberg Kazakhstan Казахстан, Алматы 10 дней назад
    ... и условий Компании; Заявка на регистрацию контрагентов в ERP Монолит; Контроль регистрации контрактов, дополнительных соглашений в ERP Монолит; Регистрация контрактов, дополнительных соглашений в канцелярии; ...
    almaty.hh.kz

Карточка вакансии:

  • Должность Специалист по регистрации
  • Размещено: 2025-08-21 09:18:02
  • Город Казахстан, Алматы
  • Зарплата:
  • Компания: Center of Registration