Основные задачи:

• Организация и развитие системы управления качеством в микробиологической лаборатории;

• Формирование инфраструктуры системы качества и регламентирование процессов (исследования, документация, обращение с биоматериалами);

• Организация и контроль проведения микробиологических испытаний лекарственных средств;

• Обеспечение соответствия процессов требованиям GMP РК, ЕАЭС и нормативным актам МЗ РК;

• Контроль соблюдения требований Государственной фармакопеи РК, Европейской, Британской и Фармакопеи США;

• Организация и контроль валидации микробиологических методов, участие в валидации процессов и очистки;

• Контроль эксплуатации лабораторного оборудования и средств измерений;

• Участие в расследовании отклонений, разработке и реализации CAPA;

• Проведение самоинспекций и обеспечение готовности к аудитам;

• Организация закупа оборудования, реактивов и расходных материалов;

• Обучение и развитие персонала лаборатории.

Требования:

• Высшее образование (медико-санитарное, биологическое или биотехнологическое);

• Опыт работы в микробиологической лаборатории от 3 лет;

• Знание законодательства РК в сфере обращения лекарственных средств;

• Знание требований GMP РК и ЕАЭС;

• Практический опыт работы с патогенными микроорганизмами (III–IV группа);

• Знание методов микробиологического контроля и контроля окружающей среды;

• Опыт организации лабораторных процессов и управления документацией.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной фармацевтической компании;

• Конкурентную заработную плату;

• Возможность развития в системе качества и GMP;

• Профессиональную команду и современную лабораторную инфраструктуру.