Компания: ТОО «Astana Vision ORTO» (производство медицинских изделий, работа в соответствии с ISO 13485)

Обязанности:

• Разработка, внедрение и сопровождение системы менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDR/ЕАЭС).
• Организация и проведение внутренних аудитов, подготовка к сертификационным и инспекционным проверкам.
• Ведение и актуализация документации СМК (политики, процедуры, SOP, записи).
• Управление корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), управление рисками.
• Контроль процессов калибровки, валидации и метрологии.
• Руководство персоналом отдела качества (QA/QC), распределение задач и контроль выполнения.
• Подготовка отчетов, участие в совещаниях и management review.
• Взаимодействие с зарубежными партнёрами, обучение сотрудников.
• Исполнение функций Представителя руководства по качеству (Management Representative) по назначению приказом руководства компании.

• Высшее образование (фармацевтика, биотехнология, медицина, химия или смежные направления).
• Опыт работы в области качества будет преимуществом, особенно в фармацевтическом или медицинском производстве.
• Знание ISO 13485, GMP, понимание MDR/ЕАЭС будет преимуществом.
• Опыт участия в аудитах и подготовке к сертификации приветствуется.
• Навыки управления командой будут преимуществом.
• Желателен английский язык — для работы с документацией и партнёрами
• Работа на месте работодателя

• Участие в стратегическом проекте по запуску современного производства медицинских изделий.
• Работа «с нуля» — возможность построить систему качества и влиять на все процессы.
• Обучение и профессиональное развитие в рамках проекта.
• Перспективы профессионального и карьерного развития.
• Официальное трудоустройство, соцпакет.