Специалист по фармаконадзору/менеджер по регистрации ЛС, МИ

Rogers Pharma Казахстан, Алматы, Бостандыкский район, жилой комплекс Солнечная долина 2025-07-17 03:52:49

Описание

Специалист по фармаконадзору (все обязанности уполномоченного лица) и менеджер по регистрации ЛС, МИ

Международная фармацевтическая компания "Rogers Pharma" являющаяся представителем крупных фармацевтических заводов: АUROBINDO; BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.; ORASURE; AEGIS LIFE SCIENCES; Gland Pharma Limited; Laurus; Optimus, имеющая сертификаты мирового уровня на производимые препараты : US FDA (США), UKMHRA (Великобритания), BGV (Германия), ANVISA (Бразилия), TGA (Австралия), ВОЗ, Министерство здравоохранения Канады, EU-GMP, CE & ISO: 13485 Quality Assurance System от Presafe (DNV GL Nemko Presafe AS, Норвегия), EMA

объявляет набор на вакансию:

"Специалист по фармаконадзору (все обязанности уполномоченного лица) и менеджер по регистрации ЛС, МИ"

Обязанности:

В рамках специалиста по фармаконадзору

  • Подготовка и разработка PMSF, PSUR, RMP, СОПов
  • Знание действующего законодательства РК и ЕвраЗЭС по фармаконадзору
  • Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
  • Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
  • Глобальный и локальный мониторинг научной, медицинской литературы и вебсайтов местных и международных и компетентных органов.
  • Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы
  • Разработка календаря сдачи ПСУРов, своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR) в местные регуляторные органы.
  • Своевременное заключение договоров и проведение процедуры "польза-риск"
  • Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
  • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании, своевременное обновление мастер-файла по необходимости. Подготовка необходимых отчетов;
  • Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;

В рамках менеджера по регистрации

Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАДов компании по национальной процедуре и в рамках ЕвразЭС;

Разработка ОХЛП и ИМП, сверка ее с оригинальным ОХЛП на английском языке. Умение работать с английскими версиями SmPC

Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, БАДов, а также производителями;

Ведение внутренней отчетности.

Корректировка макетов.

Требования:

  • Высшее медицинское, высшее фармацевтическое
  • опыт работы на аналогичной должности не менее 3х лет
  • Знание английского не ниже уровня intermediate
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • опыт прохождения инспекций по системе фармаконадзора от регуляторных органов Национального центра экспертизы РК
  • умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
  • Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность

Условия:

  • График работы: с 9.00-18.00, пятидневная рабочая неделя
  • Перспективы профессионального развития

Похожие вакансии

  • Специалист по фармаконадзору/менеджер по регистрации ЛС, МИ

    до 800000 KZT
    Rogers Pharma Казахстан, Алматы, Бостандыкский район, жилой комплекс Солнечная долина 5 дней назад
    ... ), EMA объявляет набор на вакансию: Специалист по фармаконадзору (все обязанности уполномоченного лица) и менеджер по регистрации ЛС, МИ Обязанности: В рамках специалиста по фармаконадзору Подготовка и разработка PMSF, PSUR, ...
    almaty.hh.kz

  • Помощник менеджера по регистрации

    от 300000 KZT
    Medical Assistant Казахстан, Алматы 2 дня назад
    ... .Корректировка макетов. Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК). Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое); Знание законодательной базы Правил регистрации медицинских изделий; Знание и ведение ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по регистрации ЛС

    Представительство Компании APC HEALTHCARE LIMITED (Эй Пи Си Хелскэа Лимитед) в Республике Казахстан, в г. Алматы Казахстан, Алматы, улица Попова, 19 17 дней назад
    ... производителями ЛС, получение необходимых нормативных документов в ходе процесса регистрации ЛС, ИМН, своевременное направление запросов либо ... ЛС, БАДов, Уполномоченное лицо по фармаконадзору заявителя. Требования: Высшее фармацевтическое образование, ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам систем вентиляции

    от 500000 до 2000000 KZT
    StalFed Казахстан, Алматы, проспект Райымбека, 251/1 11 дней назад
    ... , sales manager, директор, руководитель, аккаунт-менеджер, клиентский менеджер, торговый представитель, менеджер активных продаж, специалист по продажам, региональный менеджер, менеджер по развитию бизнеса, key account ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по регистрации лекарственных средств (Алматы, Астана)

    от 1000 EUR
    Inpharmatis Казахстан, Алматы 3 дня назад
    ... знание законодательства ЕАЭС по регистрации ЛС и ИМН, внесению изменений в ... Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом Условия: Официальное трудоустройство ...
    almaty.hh.kz

  • Фармаколог

    от 350000 до 350000 KZT
    ГКП на ПХВ Детская городская клиническая инфекционная больница Казахстан, Алматы, улица Байзакова, 299А 18 дней назад
    ... средствам и фармаконадзору. Участие в обосновании целесообразности проведения терапевтического лекарственного мониторинга для выбора адекватной индивидуальной дозы и схемы применения определенной лекарственной формы препарата. Участие в регистрации ПД и ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по работе с клиентами

    от 350000 до 1200000 KZT
    GastroProdukt Казахстан, Алматы, улица Толе би, 187 3 дня назад
    ... следующих резюме: менеджер по продажам, менеджер по работе с партнёрами, менеджер по развитию, менеджер отдела продаж, продавец-консультант, администратор, менеджер b2b продаж, менеджер b2c продаж, менеджер по работе с клиентами, менеджер по сопровождению ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер B2B-продаж в IT HR стартап

    от 400000 до 1000000 KZT
    SoBes Казахстан, Алматы, улица Байтурсынова, 78Б 23 часа назад
    ... .Эта вакансия также подходит для: менеджер по продажам B2B, аккаунт-менеджер Account Manager, менеджер по работе с корпоративными клиентами, менеджер по продажам IT-продуктов, менеджер по продажам SaaS-сервисов, менеджер по продажам в сфере HR- ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по регистрации ЛС (фарма)

    Представительство Glenmark pharmaceuticals Ltd Казахстан, Алматы, комплекс Нурлы-Тау 12 дней назад
    ... препаратов, ищет в свою команду Специалиста по регистрации в г. Алматы: Обязанности: Государственная и ЕАЭС регистрация, перерегистрация и внесение изменений в ... ; Опыт работы в области регистрации лекарственных средств в фармацевтических компаниях ...
    almaty.hh.kz

  • Медицинский представитель (витамины)

    от 200000 KZT
    VENATURA KZ Казахстан, Алматы 14 дней назад
    ... , торговый представитель по B2B, региональный менеджер по продажам, менеджер по оптовым продажам, специалист по работе с дистрибьюторами, менеджер по развитию бизнеса, коммерческий представитель, ...
    almaty.hh.kz

  • Оператор call-центра/Менеджер по продаже БАД (удалённо)

    от 50000 до 150000 RUR
    Вайт Маркет Казахстан, Алматы 20 часов назад
    ... , оператор на телефоне, специалист по работе с клиентам, менеджер по работе с клиентами, специалист продаж, оператор кц, контакт (call)-центра, Менеджер КЦ, Вакансия менеджера по продажам, Менеджер по работе с клиентами, Специалист отдела продаж, Сотрудник ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по регистрации

    Ventra Казахстан, Алматы 3 дня назад
    ... медицинское образование; Опыт работы в регистрации ЛС от 2 лет (желательно с ЕАЭС); Знание законодательства по регистрации и перерегистрации ЛС; Английский язык не ниже Intermediate; ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по регистрации лекарственных средств

    от 250000 KZT
    Фармация Юниверсал Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 15к4В 2 дня назад
    ... методических материалов, касающихся вопросов регистрации. Подготовка, адаптация и ведение регистрационного досье в соответствии с требованиями по регистрации ЛС в РК. Контроль за соблюдением ... Требования: Опыт работы в области регистрации ЛС от 1 до 3 лет. ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по регистрации медицинских изделий (МИ) в Республике Казахстан

    Кратия Казахстан Казахстан, Алматы 16 дней назад
    ... консалтинговая компания приглашает в команду Специалиста по регистрации МИ в Казахстане по национальным правилам ... аналогичное; опыт работы в области регистрации МИ в РК 3 года и ... РК и ЕАЭС, регулирующего обращение МИ; навыки деловой переписки, в том ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по взысканию задолженности в ломбард

    от 350000 до 500000 KZT
    Ломбард Белый TM Казахстан, Алматы день назад
    ... сразу получи работу P.S. Специалист call-центра, коллектор, специалист коллектор, специалист по возврату долгов, менеджер по работе с клиентами, специалист по работе с клиентами, менеджер колл центра, специалист колл центра
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам автомобилей

    от 500000 до 1200000 KZT
    ECK GROUP Казахстан, Алматы, микрорайон Кок-Тобе, улица Василия Радлова, 50 день назад
    ... подходит для менеджер в автосалон, специалист по работе с клиентами в автомобильной компании, менеджер-консультант, специалист по лизингу автомобилей, консультант по продаже автомобилей, менеджер отдела продаж, специалист по продаже, менеджер по продажам ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по регистрации

    Софарма Казахстан, ТОО Казахстан, Алматы, микрорайон Мамыр-4, 190 5 дней назад
    ... лекарственных препаратов; - Государственная регистрация перерегистрация цен; - Обеспечение работы по фармаконадзору и фармацевтическому соответствию лекарственных средств; ... работы в качестве специалиста по регистрации лекарственных средств (Россия, СНГ) не ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам

    от 350000 до 850000 KZT
    Art Flowers Казахстан, Алматы, 6-й микрорайон, 11 18 часов назад
    ... по привлечению клиентов, #менеджер по продажам, #региональный менеджер по продажам, #менеджер по работе с ключевыми клиентами, #менеджер B2B, менеджер по развитию, #менеджер логист, #менеджер администратор, #менеджер по оптовым продажам, #категорийный ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам

    от 500000 до 800000 KZT
    ЕВРО МЕТАЛЛ-АЛМАТЫ Казахстан, Алматы, улица Карасай Батыра, 152/1 2 дня назад
    ... мы интересны как работодатель? Лучшие менеджеры помимо бонусов также получают iPhone, ... . Эта вакансия подходит также для менеджер по продажам, продажник, менеджер, менеджер по привлечению, менеджер по развитию бизнеса, B2B продажи, ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист по регистрации и сертификации

    от 300000 до 400000 KZT
    BMT-KZ (БМТ-КЗ) Казахстан, Алматы, проспект Райымбека, 169А 4 дня назад
    ... с расширением мы ищем компетентного специалиста по регистрации медицинских изделий, с ключевой функцией – обеспечение регистрации медицинских изделий на территории РК ... знание законодательства в отношении гос регистрации медицинских изделий в РК хороший ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам логистических услуг

    от 200000 до 1000000 KZT
    Grand line logistics Казахстан, Алматы, улица Николая Чаплина, 71/66 19 часов назад
    ... . Мы ищем активного и ответственного специалиста, который хочет расти вместе с ... результатам работы. В среднем наши менеджеры зарабатывают от 200 000тг – 400 000тг на руки. Более опытные специалисты повышают свой доход до 1 ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам в частную клинику Dr. Salikh Clinic

    от 350000 до 500000 KZT
    TANWELL Казахстан, Алматы, улица Байтурсынова, 138 22 часа назад
    ... для Кассир, Кассир-Консультант, Оценщик, Менеджер, Специалист по обслуживанию клиентов, Оператор колл-центра, Менеджер по продажам, Специалист по работе с кассой, Менеджер по привлечению, Менеджер по развитию бизнеса, Администратор ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам в страховую компанию

    от 150000 до 1000000 KZT
    Страховая компания Сентрас Иншуранс Казахстан, Алматы, улица Керима Мынбаева, 151 22 часа назад
    ... .S. Эта вакансия подходит для менеджер по продажам, специалист по продажам, менеджер по работе с клиентами, менеджер по страхованию, консультант по страховым продуктам, специалист по привлечению клиентов, агент по ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по работе с клиентами в HR-Tech стартап

    от 400000 до 600000 KZT
    SoBes Казахстан, Алматы, улица Байтурсынова, 78Б 2 дня назад
    ... , SaaS, сервисах), HR generalist HR-менеджер, Рекрутер IT-рекрутер, Менеджер по обучению персонала, Менеджер проектов в сфере HR IT, Менеджер по сопровождению клиентов, Специалист службы заботы поддержки B2B, Консультант ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер отдела продаж (на теплые заявки)

    от 250000 до 500000 KZT
    Ломбард Белый TM Казахстан, Алматы, микрорайон Керемет, 7к34 3 дня назад
    ... , доказательством этого являются более 400 специалистов «Ломбард Белый». Мы ищем менеджера отдела продаж для работы с ...
    almaty.hh.kz

  • Ассистент специалиста по регистрации медицинских изделий

    от 250000 KZT
    Blitz Medica Group (Блиц Медика Груп) Казахстан, Алматы, улица Кожамкулова, 269 11 дней назад
    ... медицины ищет людей на должность специалиста по регистрации медицинских изделий. Деятельность: Регистрация перерегистрация Внесение изменений в регистрационное досье МИ. Сбор и анализ регистрационного досье. ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС

    от 250000 до 250000 KZT
    Алмерек Казахстан, Алматы, Алатауский район, Индустриальная улица 3 дня назад
    Менеджер по регистрации (биотехнолог,химик,биолог) Требуемый ... карте Обязанности: -осуществление документной регистрации перерегистрации медицинских изделий; -сопровождение и ... фармацевтической экспертизы и регистрации медицинских изделий -график работы: 5- ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по работе с клиентами/Менеджер по продажам

    от 350000 до 650000 KZT
    Арт Багет Алматы Казахстан, Алматы, улица Кабдолова, 1/8 3 дня назад
    ... рост до старшего менеджера за 6-8 месяцев. Наш ... подходит также для Менеджер по работе с клиентами, Продавец консультант, Специалист по обслуживанию клиентов, Менеджер по продажам, Менеджер по привлечению, Менеджер по развитию бизнеса, Администратор, sales ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по работе с клиентами/Менеджер по продажам

    от 350000 до 650000 KZT
    Арт Багет Алматы Казахстан, Алматы, улица Кабдолова, 1/8 10 дней назад
    ... рост до старшего менеджера за 6-8 месяцев. Наш ... подходит также для Менеджер по работе с клиентами, Продавец консультант, Специалист по обслуживанию клиентов, Менеджер по продажам, Менеджер по привлечению, Менеджер по развитию бизнеса, Администратор, sales ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

    от 450000 до 450000 KZT
    Neotec(Неотек) Казахстан, Алматы, улица Еркегали Рахмадиева, 4к7 день назад
    ... языками; Опыт работы в области регистрации и сертификации медицинской техники и ... документов РК по урегулированию вопросов регистрации перерегистрации изменений МТ и ИМН; ...
    almaty.hh.kz

  • Сервисный инженер (банкоматы, POS терминалы)

    Банк ЦентрКредит Казахстан, Алматы, улица Панфилова, 98 5 дней назад
    ... и предоставление их по требованию специалистов «Центра IT поддержки» и «Центра ... и предоставление их по требованию специалистов «Центра IT поддержки» и «Центра ...
    almaty.hh.kz

  • HCP Activation Manager

    Bayer Казахстан, Алматы месяц назад
    ... службы; Взаимодействие с командой бренд менеджеров для интеграции части работы со специалистами здравоохранения в общий бренд-план; ...
    almaty.hh.kz

  • Координатор/Специалист по работе с документами и зачислению студентов

    от 300000 до 300000 KZT
    Turk Dunyasi Казахстан, Алматы, проспект Абая, 52В 3 дня назад
    ... же подойдет для Администратор, Офис-менеджер, Координатор проектов, Менеджер по проектам, Менеджер по работе с клиентами, Специалист по документообороту, Менеджер образовательных программ, Специалист отдела сопровождения, Оператор базы данных ...
    almaty.hh.kz

  • Интернет-маркетолог/SMM-специалист

    от 400000 до 500000 KZT
    Проект PINTA Казахстан, Алматы день назад
    ... в должностях: интернет-маркетолог, SMM-менеджер, менеджер по маркетингу, бренд-менеджер, ассистент бренд-менеджера Наличие опыта в продвижении брендов ...
    almaty.hh.kz

  • SMM менеджер с функциями личного ассистента

    от 300000 KZT
    YES EXCHANGE Казахстан, Алматы, улица Султанбека Ходжанова, 2/2 22 часа назад
    ... обмена валют. Мы ищем SMM-менеджера и ассистента для Айнур Рахимовой – ... . Эта вакансия подходит для контент-менеджер, SMM менеджер, SMM специалист, PR-менеджер, ассистент по маркетингу, менеджер по работе с блогерами, креативный ...
    almaty.hh.kz

  • Менеджер по продажам

    от 300000 до 600000 KZT
    Арт Багет Алматы Казахстан, Алматы 4 дня назад
    ... рост до старшего менеджера за 6-8 месяцев. Наш ... подходит также для Менеджер по работе с клиентами, Продавец консультант, Специалист по обслуживанию клиентов, Менеджер по продажам, Менеджер по привлечению, Менеджер по развитию бизнеса, Администратор, sales ...
    almaty.hh.kz

  • SMM менеджер/ассистент руководителя

    от 300000 KZT
    YES EXCHANGE Казахстан, Алматы, улица Султанбека Ходжанова, 2/2 11 дней назад
    ... обмена валют. Мы ищем SMM-менеджера и ассистента для Айнур Рахимовой – ... . Эта вакансия подходит для контент-менеджер, SMM менеджер, SMM специалист, PR-менеджер, ассистент по маркетингу, менеджер по работе с блогерами, креативный ...
    almaty.hh.kz

  • SMM-менеджер/Контент/СММ-специалист/

    от 300000 до 500000 KZT
    Brocs Казахстан, Алматы, бульвар Бухар Жырау, 27/5В 2 дня назад
    ... , Специалист по соцсетям, Медиа-креатор, Специалист по Instagram и TikTok, Storyteller (рассказчик историй в соцсетях), Продюсер Reels и Stories, Digital-копирайтер, Визуальный коммуникатор, Контент-редактор, SMM-креатор, Куратор соцсетей, SMM-менеджер ...
    almaty.hh.kz

  • Специалист

    от 200000 до 220000 KZT
    Республиканское общественное объединение Общенациональная социал-демократическая партия Казахстан, Алматы 22 дня назад
    ... на него функций специалист исполняет следующие обязанности: - прием документов и личных заявлений на подпись Председателю филиалу; - работа с входящей корреспонденцией (письма, факсимильные сообщения): прием, регистрация, передача адресату, учет ...
    almaty.hh.kz

Карточка вакансии:

  • Должность Специалист по фармаконадзору/менеджер по регистрации ЛС, МИ
  • Размещено: 2025-07-17 03:52:49
  • Город Казахстан, Алматы, Бостандыкский район, жилой комплекс Солнечная долина
  • Зарплата: до 800000 KZT
  • Компания: Rogers Pharma