Специалист по фармаконадзору

Adalan Беларусь, Минск 2025-02-26 20:09:07

Откликнуться на hh.kz

Обязанности:

Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации

Требования:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
Знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста

Условия:

PPC-специалист Google Ads / Tag Manager / Аналитик